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FDA NOUVELLES DE PRESSE Pour diffusion immédiate 12 Mars, 2010 FDA annonce New Boxed Avertissement sur les patients Plavix Alertes, les professionnels de la santé à un potentiel d'efficacité réduite La Food and Drug Administration des États-Unis a ajouté aujourd'hui un avertissement encadré au médicament de coagulation anti-sang Plavix (clopidogrel ), alerter les patients et les professionnels de la santé que le médicament peut être moins efficace chez les personnes qui ne peuvent pas métaboliser le médicament pour le convertir en sa forme active. Plavix réduit le risque de crise cardiaque, angine de poitrine instable, accident vasculaire cérébral, et la mortalité cardiovasculaire chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires en faisant des plaquettes moins susceptibles de former des caillots sanguins. Plavix n'a pas ses effets anti-plaquettaires jusqu'à ce qu'il soit métabolisé en sa forme active par l'enzyme du foie, CYP2C19. Les gens qui ont réduit le fonctionnement de leur enzyme CYP2C19 du foie ne peut pas convertir efficacement Plavix en sa forme active. Par conséquent, Plavix peut être moins efficace dans la modification de l'activité plaquettaire chez ces personnes. Ceux-ci ne peuvent pas bénéficier pleinement du traitement Plavix et peuvent rester à risque de crise cardiaque, accident vasculaire cérébral, et la mort cardiovasculaire. s Centre d'évaluation et de recherche sur les médicaments. En mai 2009, la FDA a ajouté cet avertissement sur l'étiquette de la drogue. Après avoir examiné plus de données, l'agence a estimé qu'il était important de souligner ce risque dans une mise en garde encadrée. On estime que 2 pour cent à 14 pour cent de la population des Etats-Unis sont les métaboliseurs faibles. La FDA recommande que les professionnels de la santé considèrent alternatif dosage de Plavix pour ces patients, ou envisager d'utiliser d'autres médicaments anti-plaquettaires. Les tests sont disponibles pour évaluer le génotype du CYP2C19 pour déterminer si un patient est un métaboliseur faible. Les patients ne devraient pas cesser de prendre Plavix à moins que de le faire par leur professionnel de la santé. Ils devraient discuter avec leur professionnel de la santé si elles ont des préoccupations au sujet de Plavix. Plavix est faite en vertu d'un Bristol-Myers Squibb - partenariat Sanofi Pharmaceuticals. Pour plus d'informations: FDA Drug Safety Communication: réduction de l'efficacité de Plavix (clopidogrel) chez les patients qui sont metabloizers pauvres de la drogue http://www. fda. gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm203888.htm