Monday, June 27, 2016

Parlodel 65






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QUELS SONT PARLODEL (mésylate de bromocriptine) CAPSULES INFORMATIONS IMPORTANTES DE SÉCURITÉ CE NOTICE EST POUR UTILISATION AVEC PARLODEL (mésylate de bromocriptine) CAPSULES SEULEMENT CONTRE-INDICATIONS Vous ne devez pas utiliser Parlodel (bromocriptine mesylate) capsules si vous êtes hypersensible à la bromocriptine ou à l'un des autres composants contenus dans Parlodel, ont une hypertension non contrôlée (haute pression sanguine), si vous êtes traité pour hyperprolactinémie (une condition de niveaux élevés de prolactine la protéine responsable du développement du sein pendant la grossesse et l'allaitement), ont une sensibilité à tous les alcaloïdes de l'ergot de seigle (produits chimiques produits par certaines plantes champignons). Parlodel devrait être retirée lorsque la grossesse est diagnostiquée. Dans le cas où vous êtes enceinte et votre médecin reinstitutes thérapie Parlodel pour contrôler un macroadénome en pleine expansion (tumeurs hypophysaires qui sont supérieures à dix millimètres de diamètre), et que vous rencontrez soudaine hypertension artérielle, votre médecin doit peser l'avantage de continuer Parlodel contre le risque possible de son utilisation. Lorsque Parlodel est utilisé pour traiter l'acromégalie une maladie causée par la production excessive d'hormone de croissance qui se traduit par une croissance anormale des os, y compris les mains, les pieds et le visage, ou prolactemia, une condition charactertized par un déficit de prolactine, ou la maladie de Parkinson, et vous ensuite devenir enceinte, votre médecin prendra une décision quant à savoir si la thérapie continue d'être médicalement nécessaire ou doit être retirée. Si elle se poursuit, le médicament devrait être retiré dans ceux qui peuvent éprouver des troubles hypertensifs de la grossesse (éclampsie, éclampsie ou l'hypertension induite par la grossesse), sauf si votre médecin juge que le retrait de Parlodel est considéré comme médicalement imprudent. Parlodel ne doit pas être utilisé au cours de la période post-partum si vous avez des antécédents de maladie cardiaque ou d'autres maladies cardiovasculaires graves, sauf si votre médecin juge que le retrait ne soit pas médicalement indiquée. AVERTISSEMENTS Votre médecin doit procéder à une évaluation complète de votre glande pituitaire avant de commencer le traitement avec Parlodel. L'innocuité du traitement Parlodel pendant la grossesse pour la mère et le fœtus n'a pas été établie. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez Parlodel, prévenez immédiatement votre médecin. Votre médecin doit vous surveiller de près pendant la grossesse si vous prenez Parlodel. Adénomes sur l'hypophyse peuvent étendre et comprimer le nerf optique qui peut nécessiter une intervention chirurgicale pituitaire d'urgence. Dans la plupart des cas, la compression du nerf optique disparaît après l'accouchement. Relancer Parlodel peut améliorer la vision si vous avez souffert d'une compression du nerf pendant la grossesse. Parlodel peut causer de la somnolence extrême, et des épisodes de sommeil d'apparition soudaine, en particulier si vous avez la maladie de Parkinson. Vous ne devriez pas conduire ou utiliser de la machinerie lourde tout en prenant Parlodel. Si vous ressentez une somnolence extrême ou endormissement soudain, votre médecin peut réduire votre dose de Parlodel ou d'interrompre votre traitement de Parlodel. Pression artérielle basse peut également se produire avec le traitement Parlodel pour toute indication attention particulière doit être exercée lors de la conduite d'un véhicule ou l'utilisation de machines. Dans de rares cas, l'hypertension artérielle, crise cardiaque, des convulsions, et d'AVC ont eu lieu chez les femmes qui prennent Parlodel pour l'inhabitation de la lactation. Chacune de ces réactions peuvent se produire, même chez les femmes qui ont eu des grossesses et des accouchements normaux. Si vous développez un mal de tête constant et / ou progressivement sévère ou des troubles visuels, consulter immédiatement une aide d'urgence. Utilisez des Parlodel pour la prévention de la lactation ou si vous avez incontrôlée hypertension artérielle est pas recommandée. thérapie Parlodel doit être interrompu si vous êtes traité pour hyperprolactinémie et devenir enceinte. Lorsque vous êtes sous traitement Parlodel pour une macroadénome en pleine expansion, et que vous rencontrez de graves hypertension artérielle associée à la grossesse, le bénéfice de poursuivre le traitement Parlodel doit être pesé contre la possibilité de développer une pression artérielle élevée. De même, lorsque Parlodel est utilisé pour traiter l'acromégalie ou la maladie de Parkinson et vous ensuite devenir enceinte, le bénéfice du traitement par Parlodel doit être pesé contre le possible d'une pression artérielle élevée. Si vous développez une pression artérielle élevée, Parlodel devrait être retirée, à moins que votre médecin décide que le retrait causerait plus de mal que de bien. Utilisation de Parlodel avec d'autres alcaloïdes de l'ergot est pas conseillé. De même, l'utilisation de Parlodel avec des médicaments pour l'hypertension artérielle est pas conseillé. Votre pression artérielle doit être surveillée si vous prenez Parlodel. Si la pression artérielle élevée, des maux de tête sévères ou inlassables ou d'autres preuves des problèmes du système nerveux central se posent, la thérapie Parlodel doit être interrompu. À long terme et le traitement à haute dose avec Parlodel peut causer une accumulation de liquide, la cicatrisation, le développement de tissu fibreux et de l'inflammation des tissus cardiaques et pulmonaires. Si vous avez ces symptômes, votre médecin doit vous examiner à fond, et l'arrêt du traitement Parlodel doit être pris en considération. PRECAUTIONS sécurité et l'efficacité de Parlodel n'a pas été établie chez les patients atteints d'une maladie rénale ou hépatique. Parlodel doit être utilisé avec précaution chez les patients ayant des antécédents de psychose ou de maladies cardio-vasculaires. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, un déficit sévère en lactase ou malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre Parlodel. Hyperprolactemic Unis: La déficience visuelle peut survenir chez les patients ayant macroprolactemia. traitement Parlodel peut réduire hyperprolactermia, cependant, il y a une chance de déficience visuelle, même avec un traitement réussi. Dans ces cas, votre médecin doit évaluer si la posologie Parlodel doit être réduite, même s'il y a une certaine élévation de la prolactine et la tumeur ré-expansion. Une évaluation minutieuse de l'hypophyse est essentielle pour détecter la présence d'un adénome de prolactine, surtout lorsque vous essayez de devenir enceinte. Si vous ne cherchez pas la grossesse, vous devez utiliser des mesures contraceptives, autres que les contraceptifs oraux, pendant le traitement Parlodel. Le test de grossesse est recommandé toutes les 4 semaines pendant le traitement Parlodel. traitement Parlodel doit être interrompu dès que la grossesse est détectée. Si vous avez des symptômes de l'élargissement ou d'une tumeur de prolactine précédemment détectés ou existant, vous devriez être étroitement surveillés pendant la grossesse. Acromégalie: les doigts et les orteils engourdis en réponse au froid est un effet secondaire observé avec certains patients atteints d'acromégalie traités avec Parlodel. Cette condition peut être inversée en réduisant la dose de Parlodel et peut être empêché en gardant les doigts au chaud. Il n'y a aucune preuve que Parlodel augmente l'incidence des ulcères gastro-duodénaux chez les patients atteints d'acromégalie traités avec Parlodel, cependant, quelques cas de saignements gastro-intestinaux graves, parfois mortelles, ont été rapportés. l'expansion de la tumeur doit être surveillée pendant le traitement Parlodel. Maladie de Parkinson: la sécurité lors de l'utilisation à long terme pour plus de 2 ans aux doses requises pour parkinsonisme n'a pas été établie. Vous devez être surveillé périodiquement pour le foie, les reins et la fonction cardiovasculaire et devrait avoir des tests sanguins réguliers. Les patients qui prennent Parlodel en même temps que levedopa peuvent avoir des hallucinations qui résolvent habituellement quand le dosage Parlodel est cependant diminué, dans certains cas, la thérapie Parlodel peut avoir besoin d'être interrompu. Les patients traités avec des anti-Parkinson médicaments peuvent éprouver des désirs intenses pour jouer, l'augmentation des pulsions sexuelles, pulsions intenses à dépenser de l'argent de façon incontrôlable, et d'autres désirs intenses. Vous devriez discuter de ces pulsions avec votre médecin. Si vous avez des antécédents de problèmes cardiaques, parlez avec votre médecin que vous devrez peut-être suivi pendant votre traitement Parlodel. Vous devez être surveillé pour les mélanomes sur une base régulière en utilisant Parlodel pour toute indication. INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES L'alcool peut potentialiser les effets secondaires de Parlodel. Parlodel peut interagir avec des antagonistes de la dopamine, les butyrophénones, et certains autres agents. La prudence devrait être utilisée en administrant Parlodel avec des médicaments qui sont des inhibiteurs puissants du CYP3A4. L'utilisation concomitante de Parlodel avec d'autres alcaloïdes de l'ergot est pas recommandé. GROSSESSE Il n'y a pas eu d'importantes études qui montrent que Parlodel provoque un risque pour le fœtus en tout trimestre. Mères infirmières: Parlodel ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement chez les femmes post-partum. Pédiatrie L'innocuité et l'efficacité du Parlodel pour le traitement des adénomes hypophysaires prolactine a été établie chez les patients de 16 ans à l'âge adulte. Sécurité et efficacité de Parlodel n'a pas été établie chez les enfants de moins de 8 ans. Il existe peu de données soutenant l'utilisation de Parlodel pour le traitement des adénomes sécrétant de la prolactine chez les patients 11-15 ans. UTILISATION GÉRIATRIQUE Il n'y a pas d'études démontrant que les patients âgés de plus de 65 repond à Parlodel différemment que les patients plus jeunes. 2016 Validus Pharmaceuticals LLC




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