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Omnicef ​​(Cefdinir) - Mises en garde et précautions AVERTISSEMENTS AVANT LA THÉRAPIE AVEC Omnicef ​​(CEFDINIR) EST INSTITUÉE, INVESTIGATION PRUDENTE IL CONVIENT DE VERIFIER SI LE PATIENT A EU RÉACTIONS ANTÉRIEURES D'HYPERSENSIBILITÉ AUX CEFDINIR, AUTRES céphalosporines, les pénicillines, ou d'autres drogues. SI CEFDINIR EST DONNÉ AUX PATIENTS SENSIBLES À LA PÉNICILLINE, il faut être prudent CAR CROSS-HYPERSENSIBILITÉ PARMI - lactamines A ÉTÉ CLAIREMENT DOCUMENTÉE ET PEUT SE PRODUIRE DANS JUSQU'À 10 DES PATIENTS ATTEINTS D'UNE HISTOIRE DE PENICILLIN ALLERGIE. SI UNE RÉACTION ALLERGIQUE À CEFDINIR ARRIVE, le médicament doit être arrêté. RÉACTIONS GRAVES AIGU HYPERSENSIBILITÉ peut nécessiter un traitement avec de l'épinéphrine ET AUTRES MESURES D'URGENCE, Y COMPRIS L'OXYGÈNE, INTRAVEINEUX FLUIDES, INTRAVEINEUX antihistaminiques, corticoïdes, Amines pressives, ET GESTION DES VOIES AERIENNES, selon les indications cliniques. la diarrhée associée à Clostridium difficile (DACD) ont été rapportés avec l'utilisation de presque tous les agents antibactériens, y compris Omnicef, et peut varier dans la sévérité de la diarrhée légère à la colite fatale. Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore normale du côlon menant à la prolifération de C. difficile. C. difficile produit des toxines A et B qui contribuent au développement de CDAD. Hypertoxine produit des souches de C. difficile la cause augmentation de la morbidité et de la mortalité, ces infections peuvent être réfractaires à la thérapie antimicrobienne et peuvent nécessiter une colectomie. CDAD doit être pris en compte dans tous les patients qui présentent une diarrhée suite à l'utilisation des antibiotiques. L'histoire médicale prudente est nécessaire puisque CDAD a été signalé plus de deux mois après l'administration d'agents antibactériens. Si CDAD est suspectée ou confirmée, l'utilisation d'antibiotiques en cours ne dirigé contre C. difficile peut avoir besoin d'être interrompu. fluide approprié et la gestion de l'électrolyte, la supplémentation en protéines, le traitement antibiotique de C. difficile. et l'évaluation chirurgicale devrait être instituée comme cliniquement indiqué. PRÉCAUTIONS Généralités Prescribing Omnicef ​​en l'absence d'une infection bactérienne prouvée ou fortement soupçonnée ou d'une indication prophylactique est susceptible d'être bénéfique pour le patient et augmente le risque de développement de bactéries résistantes aux médicaments. Comme avec d'autres antibiotiques à large spectre, un traitement prolongé peut entraîner l'apparition possible et la prolifération d'organismes résistants. Une observation attentive du patient est essentielle. En cas de surinfection au cours du traitement, un traitement alternatif approprié doit être administré. Cefdinir, comme avec d'autres antimicrobiens à large spectre (antibiotiques), devrait être prescrit avec prudence chez les personnes ayant des antécédents de colite. Chez les patients présentant une insuffisance rénale transitoire ou persistante (clairance de la créatinine ml / min), la dose quotidienne totale de Omnicef ​​devrait être réduite en raison des concentrations élevées et prolongées plasmatiques de cefdinir peuvent entraîner suivant les doses recommandées (voir DOSAGE ET ADMINISTRATION). Renseignements pour les Patients Les patients devraient être conseillés que les médicaments antibactériens en incluant Omnicef ​​ne devraient être utilisés pour traiter les infections bactériennes. Ils ne traitent pas les infections virales (par exemple, le rhume de). Lorsque Omnicef ​​est prescrit pour traiter une infection bactérienne, les patients doivent être informés que bien qu'il soit populaire de se sentir mieux tôt au cours de la thérapie, le médicament doit être pris exactement comme dirigé. Sauter des doses ou ne terminent pas le cycle complet de la thérapie peut (1) diminuer l'efficacité du traitement immédiat et (2) augmenter la probabilité que les bactéries développeront la résistance et ne seront pas traitable par Omnicef ​​ou d'autres médicaments antibactériens dans l'avenir. Les antiacides contenant du magnésium ou de l'aluminium interfèrent avec l'absorption de cefdinir. Ifthis type de antiacide est nécessaire pendant le traitement Omnicef, Omnicef ​​doit être pris au moins 2 heures avant ou après l'antiacide. Les suppléments de fer, y compris les multivitamines qui contiennent du fer, interférer avec l'absorption de cefdinir. Si des suppléments de fer sont nécessaires au cours du traitement Omnicef, Omnicef ​​doit être pris au moins 2 heures avant ou après le supplément. lacté pour nourrissons enrichie en fer ne perturbe pas de manière significative l'absorption du cefdinir. Par conséquent, Omnicef ​​pour suspension orale peut être administré avec des préparations pour nourrissons enrichie de fer. Les patients diabétiques et les soignants doivent être conscients que la suspension buvable contient 2.86of saccharose par cuillère à café. La diarrhée est un problème commun provoqué par les antibiotiques qui se termine habituellement lorsque l'antibiotique est arrêté. Parfois, après le début du traitement avec des antibiotiques, les patients peuvent développer des selles liquides et sanglantes (avec ou sans crampes d'estomac et la fièvre), même aussi tard que deux ou plusieurs mois après avoir pris la dernière dose de l'antibiotique. Si cela se produit, les patients doivent contacter leur médecin dès que possible. Interactions médicamenteuses antiacides (aluminium ou contenant du magnésium) L'administration concomitante de capsules de cefdinir 300 mg avec 30 ml Maalox TC suspension réduit le taux (C max) et l'étendue (AUC) de l'absorption d'environ 40. Le temps pour atteindre C max est également prolongé par 1 heure. Il n'y a pas d'effets significatifs sur la pharmacocinétique de cefdinir si l'antiacide est administré 2 heures avant ou 2 heures après cefdinir. Si les antiacides sont nécessaires au cours du traitement Omnicef, Omnicef ​​doit être pris au moins 2 heures avant ou après l'antiacide. Probénécide Comme avec d'autres. Suppléments et aliments enrichis en fer avec l'administration concomitante de fer cefdinir avec un supplément de fer thérapeutique contenant 60 mg de fer élémentaire (comme FeSO 4) ou des vitamines supplémenté avec 10 mg de fer réduit mesure élémentaire d'absorption par 80 et 31, respectivement. Si des suppléments de fer sont nécessaires au cours du traitement Omnicef, Omnicef ​​doit être pris au moins 2 heures avant ou après le supplément. L'effet des aliments hautement enrichis en fer élémentaire (principalement le petit déjeuner des céréales enrichies de fer) sur l'absorption du cefdinir n'a pas été étudié. préparations pour nourrissons enrichie de fer administrés de façon concomitante (2,2 mg de fer élémentaire / 6 onces) n'a pas d'effet significatif sur la pharmacocinétique de cefdinir. Par conséquent, Omnicef ​​pour suspension orale peut être administré avec des préparations pour nourrissons enrichie de fer. On a signalé des selles rougeâtres chez les patients recevant cefdinir. Dans de nombreux cas, les patients recevaient également des produits contenant du fer. La couleur rouge est due à la formation d'un complexe entre absorbables cefdinir ou ses produits de dégradation et de fer dans le tractus gastro-intestinal. Drug / Interactions Essai de laboratoire Une réaction faussement positive pour les cétones dans l'urine peut se produire avec des tests en utilisant nitroprussiate, mais pas avec le nitroferricyanure. L'administration de cefdinir peut entraîner une réaction faussement positive pour le glucose dans l'urine en utilisant Clinitest) être utilisé. Les céphalosporines sont connus pour induire l'occasion d'un test de Coombs direct positif. Carcinogenesis, Mutagenesis, Affaiblissement de Fertilité Le potentiel cancérigène de cefdinir n'a pas été évaluée. Aucun effet mutagène n'a été observé dans l'essai bactérien de mutation inverse (Ames) ou test de mutation ponctuelle au phosphoribosyltransférase locus hypoxanthine-guanine (HGPRT) dans les cellules de poumon de hamster chinois V79. Aucun effet n'a été observé clastogènes in vitro dans le structurel test d'aberration chromosomique dans les cellules de poumon de hamster chinois V79 ou in vivo dans le test du micronoyau moelle osseuse de souris. Chez le rat, la fertilité et la reproduction ne sont pas affectés par cefdinir à des doses orales allant jusqu'à 1000 mg / kg / jour (70 fois la dose humaine en mg / kg / jour, 11 fois basés sur mg / m 2 / jour). Grossesse Effets de Teratogenic Catégorie de grossesse B Cefdinir n'a pas été tératogène chez le rat à des doses orales allant jusqu'à 1000 mg / kg / jour (70 fois la dose humaine en mg / kg / jour, 11 fois basée sur mg / m 2 / jour) ou dans le lapin à des doses orales allant jusqu'à 10 mg / kg / jour (0,7 fois la dose humaine sur la base de mg / kg / jour, 0,23 fois basés sur mg / m 2 / jour). La toxicité maternelle (diminution du gain de poids corporel) a été observée chez les lapins à la dose maximale tolérée de 10 mg / kg / jour, sans effets néfastes sur la progéniture. Diminution du poids corporel survenu chez les fœtus de rat à 32 mg / kg / jour. Aucun effet n'a été observé sur les paramètres maternels de la reproduction ou la survie de la progéniture, le développement, le comportement ou la fonction de reproduction. Il y a, cependant, aucune étude adéquate et bien contrôlée dans les femmes enceintes. Puisque les études de reproduction chez l'animal ne sont pas toujours prédictives de la réponse humaine, ce médicament devrait être utilisé pendant la grossesse qu'en cas de nécessité. Travail et accouchement Cefdinir n'a pas été étudié pour une utilisation pendant le travail et l'accouchement. Mères infirmières Après administration de doses uniques de 600 mg, cefdinir n'a pas été détecté dans le lait maternel humain. Enfants L'innocuité et l'efficacité chez les nouveau-nés et les nourrissons de moins de 6 mois d'âge n'a pas été établie. Utilisation de cefdinir pour le traitement de la sinusite maxillaire aiguë chez les enfants (âgés de 6 mois à 12 ans) est étayée par des preuves des études adéquates et bien contrôlées chez les adultes et les adolescents, la physiopathologie similaire de la sinusite aiguë chez les patients adultes et pédiatriques, et les données pharmacocinétiques comparatifs dans la population pédiatrique. Utilisation gériatrique L'efficacité est comparable chez les patients âgés et les jeunes adultes. Alors que cefdinir a été bien toléré dans tous les groupes d'âge, dans les essais cliniques chez les personnes âgées ont connu un taux d'événements indésirables, y compris la diarrhée, que les jeunes adultes. L'adaptation de dose chez les patients âgés ne sont pas nécessaires, sauf si la fonction rénale est nettement compromise (voir DOSAGE ET ADMINISTRATION). Dernière mise à jour: 2008-12-29